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기사 (전체 1,533건) 제목보기제목+내용
식약처,‘의약품동등성시험 이백문이백답 질의응답집’개정
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 최근 의약품동등성시험과 관련된 규정의 개정내용, 심사방향, 신규 가이드라인을 반영하여 정리한 ’의약품동등성시험 이백문이백답 질의응답집‘을 ...
김지수 기자  |  2018-03-26 22:58
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식약처, 자궁근종환자 치료에 사용하는‘울리프리스탈’제제 복용 시 간기능 검사 실시 조치 안전성 서한 배포
[대한뉴스=김남규 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 자궁근종 환자가 수술에 앞서 치료 목적으로 사용하는 ‘울리프리스탈’제제(이니시아정)에 대하여 간손상·간부전 등 부작용이 발생할 수 있다는 정보에 따라 해당제제...
김남규 기자  |  2018-03-23 11:42
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식약처, 제도 시행 전 마약류 취급보고 시험 사용 운영
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘마약류통합관리시스템’을 통한 마약류 취급내역 보고 제도 시행에 앞서 마약류취급자 및 마약류취급승인자가 미리 사용해 볼 수 있도록 해당 시스템을 개방한다고 밝...
김지수 기자  |  2018-03-15 13:20
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가상‧증강현실(VR‧AR) 기술 적용된 의료기기 허가‧심사
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 가상현실(VR) 또는 증강현실(AR) 기술이 적용된 제품들 중에서 환자 질병을 치료하거나 진단하기 위하여 사용하는 의료기기에 대한 허가‧심사 가이드...
김지수 기자  |  2018-03-14 22:40
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식약처, 첨가제 성분명, 투여경로, 최대사용량 등 업데이트
[대한뉴스=김남규 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 허가된 의약품 첨가제로 사용되는 글리세린 등 641개 성분 가운데 439개 성분의 허가 정보를 업데이트하여 홈페이지를 통해 제공한다고...
김남규 기자  |  2018-03-03 12:38
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혜원의료재단 세종병원-앙골라 의료 교류 협약 체결
[대한뉴스] 보건복지부 지정 대한민국 유일 심장전문병원인 세종병원과 대한민국 유일의 의료복합체 메디플렉스 세종병원을 운영중인 혜원의료재...
대한뉴스  |  2018-02-27 10:59
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정부, 위·공판장 경매·유통 수산물 유해물질 검사 강화
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 안전한 수산물이 유통될 수 있도록 동물용의약품 등 유해물질에 대한 수산물 국가잔류물질검사프로그램(NRP)을 오는 3월부터 추진한다고 밝혔다. 수산물 국가잔류물...
김지수 기자  |  2018-02-13 19:45
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정부,'마약류 관리에 관한 법률 시행규칙' 개정
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 제약사, 도매상, 병‧의원, 약국 등 마약류취급자가 오는 5월 18일부터 ‘마약류통합관리시스템’을 통해 마약류의약품 취급내역을 의무적으로 보고하는 ...
김지수 기자  |  2018-02-10 12:31
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2018년 백신 자급화 지원 연구 포럼 개최
[대한뉴스=김남규 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 백신 연구자‧제조사, 관련 정부기관 관계자 등을 대상으로 ‘2018년 백신 자급화 지원 연구 포럼’을 엘타워(서울시 서초구...
김남규 기자  |  2018-02-10 12:26
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식품의약품안전처, '건강기능식품 기능성 평가 가이드'발간
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 기능성 원료를 개발하는 연구자 등을 위해 치아 건강‧칼슘 흡수‧수면 건강 기능성 3개 분야에 대한 「건강기능식품 기능...
김지수 기자  |  2018-02-08 15:31
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정부, 2018년 의료제품 허가‧심사 가이드라인 67종 제‧개정
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의약품·의약외품‧화장품‧의료기기 등 의료제품 개발을 지원하기 위하여 올해 67종의 의료제품 관련 가이드라인을 제...
김지수 기자  |  2018-01-29 22:09
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식약처, 베트남 등 3개 국가 바이오의약품 관련
[대한뉴스=김한나 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 베트남, 인도네시아, 파키스탄 3개국의 바이오의약품 규제정보 및 산업정보를 ‘바이오IT 플랫폼’ 사이트를 통해 제공한다고 밝혔다. 이번 정보는 동남아시아 의약...
김한나 기자  |  2018-01-24 22:09
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식약처,'마약류 관리에 관한 법률 시행령'개정‧공포
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 임시마약류 중 의존성이 입증된 부티르펜타닐 등 16개 물질을 ‘마약류’나 ‘원료물질’로 지정하는 것을 주요 내용으로 하는「마약류 관리에 관한 법률 시행령」을 ...
김지수 기자  |  2018-01-16 21:43
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이대목동병원 신생아 사망은 ‘스모프리피드 20%주’약물이상반응과는 관련 없어
[대한뉴스=김한나 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)와 질병관리본부, 국립과학수사연구원은 이대목동병원에서 발생한 신생아 사망사고에 대해 국과수 부검결과와 질병관리본부의 검사결과상 Citrobacter frenund...
김한나 기자  |  2018-01-13 13:04
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식약처, 올해 의약품 안전관리책임자 교육 실시
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 시중에서 유통되는 의약품에 대한 안전관리 강화를 위해 의약품 ‘안전관리책임자’ 교육을 2월 8일부터 실시한다고 12일 밝혔다. 해당 교육은 의약품을 판매한 후...
김지수 기자  |  2018-01-12 11:02
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서광주청연요양병원, 네팔 의사에 초음파 등 의료 교육
[대한뉴스=김남규 기자] 서광주청연재활요양병원(병원장 조형준)이 광주국제협력단 초청으로 광주를 방문한 네팔 의사에게 선진 의료기술을 교...
김남규 기자  |  2018-01-10 23:31
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정부, 식품첨가물 분류체계, 새롭게 바뀝니다.
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘올해 1월부터 합성‧천연으로 구분해 왔던 식품첨가물의 분류체계를 용도 중심으로 전면 개편을 주요내용으로 하는'식품첨가물의 기준 및 규격&#...
김지수 기자  |  2018-01-03 11:13
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식품의약품안전처, 소비자 중심의 공감형 해외직구 사이트 개편
[대한뉴스=김지수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 해외직구 이용자가 통관 차단제품 목록을 쉽게 찾아볼 수 있도록 '식품안...
김지수 기자  |  2018-01-03 11:10
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식약처,‘2017년 마약류과학정보지(SIDA)’ 발간
[대한뉴스=김원태 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 마약류 확산 방지 및 안전관리 강화를 위해 ‘마약류과학정보지(SIDA) 제14호’를 발간‧배포했다고 28일 밝혔다. 이번 정보지...
김원태 기자  |  2017-12-28 19:37
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식약처, 국민이 보고한 부작용 자료를 활용한 의약품 안전조치 실시
[대한뉴스=김한나 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 시판 후 중대한 이상사례를 분석·평가하여 항암제 ‘메토트렉세이트(경구)’ 등 3개 성분(46개 품목)의 허가사항에 새로운 이상사례를 추가하는 안전조치를 ...
김한나 기자  |  2017-12-20 22:38
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